Jornada virtual sobre la aplicación del MDR y del Real Decreto 192/223 sobre productos sanitarios en oftalmología y ciencias de la visión

EL MDR PARA PRODUCTOS OFTALMOLÓGICOS: SISTEMA DE VIGILANCIA. INCIDENTES SERIOS

Jornada virtual sobre la aplicación del MDR y del Real Decreto 192/223 sobre productos sanitarios en oftalmología y ciencias de la visión

12 de diciembre de 2023 de 10:00 a 14:30 - Vía Zoom

Objetivo

Dadas las repercusiones que el MDR y el Real Decreto 192/2023 tienen, tanto para las empresas como para los profesionales y los pacientes, el Cluster4Eye celebrará una jornada virtual con el propósito de analizar los aspectos de seguridad y del sistema de vigilancia contemplados en los artículos 35 y 36 del citado RD 192/223. 
Se pretende compartir y difundir los contenidos de estos artículos aportando el conocimiento de expertos clínicos en la materia, encaminando la jornada a definir y acotar los denominados "incidentes serios".

Formato

Jornada virtual vía Zoom. Acceso gratuito a los profesionales, empresas y expertos interesados previa inscripción en el siguiente Google Forms (tras inscribirse recibirá el link para poder acudir a las videoconferencias): 
htps://forms.gle/fE1U9jVCM2wSFMRd6

Programa (provisional)

10:00 - 10:05 Bienvenida 
Dña. Rosa Cuesta. Directora General de Política Económica y Competitividad. Consejería de Economía y Hacienda. Junta de Castilla y León

10:05 - 10:10 Objetivos de la reunión 
D. Pablo Villanueva. Clúster manager Clúster de Oftalmología y Ciencias de la Visión Clúster4Eye

10:10 - 10:25 Breve resumen de los requisitos del MDR y del Real Decreto 192/223. Aspectos relativos a la seguridad, sistema de vigilancia y registros de implantes. Concepto de incidente serio según el MDR. Productos sanitarios implicados. 
D. José Carlos Pastor

10:25 - 10:35 Conclusiones del grupo de trabajo sobre incidentes serios en productos sanitarios de cirugía intraocular, de la Sociedad Española de Retina y Vitreo (SERV). 
D. Juan Donate.

10:35 - 11:00 preguntas, respuestas y cuestiones

11:00 - 11:10 descanso

11:10 - 11.30. Presentación de conclusiones del grupo de trabajo del Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva (SECOIR) en relación a la cirugía de cataratas y otros implantes intracorneales. 
D. Javier Mendicute y Dña. Victoria de Rojas

11:30 - 12:00 preguntas, respuestas y cuestiones

12:00 - 12:10 descanso

12:10 - 12:20. Presentación de conclusiones sobre incidentes serios con productos de aplicación tópica y lentes de contacto. 
D. Gonzalo Carracedo

Con la colaboración de la SEOptom, la AECSO y el Colegio Regional de Ópticos/Optometristas de Castilla y León

12:20 - 12:40 preguntas, respuestas y cuestiones

12:40 - 13:00 Procedimientos de notificación de incidentes serios a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. 
Dña. Mercedes Reza Goyanes. Consejera Técnica. Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

13:00 - 13:15 Ejemplos prácticos 
Diversos expertos

13:15-13-30 Presentación de la plataforma del clúster 
Jose Carlos Pastor

13:30 - 14:00 Papel del clúster en la mejora de los productos sanitarios. Conclusiones finales. 
Eva Larra, presidenta del clúster y Jose Carlos Pastor asesor científico

14:00-14:10 Clausura de la jornada 
Dña. Sonia Martin, directora general de Planificación Sanitaria, Investigación e Innovación. Consejería de Sanidad. Junta de Castilla y León.

Si se desea un certíficado de asistencia, escribir con 15 días de antelación a la siguiente dirección: 
gerente.cluster4eye@gmail.com

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